La Agencia Europea del Medicamento encuentra en la vacuna Janssen casos raros de trombos
Para la EMA los beneficios siguen superando a los riesgos, aunque precisa que se deben incluir como efectos secundarios muy raros del fármaco.
En su reunión del 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la EMA ( PRAC ) concluyó que se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna COVID-19 Janssen. El PRAC también concluyó que estos eventos deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna.
Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos.
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-janssen-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood
